Lactose monohydrate, cas no. IS: 64044-51-5. Malawakang ginagamit ito sa pagproseso ng pagkain at pharma, dahil sa matatag na form na mala -kristal, mahusay na pag -iisa at tamis.
Mga Aplikasyon:
Grade grade : Ang lactose grade grade ay isang de-kalidad na pampatamis na may tamis na katulad ng sucrose, na pinatataas ang lasa at lasa ng pagkain. Mayroon din itong lasa at nagpapatatag na mga katangian. Kasabay nito, ang grade ng pagkain ng lactose ay mayroon ding moisturizing at anti-crystallization effects, na maaaring mapabuti ang texture at lasa ng pagkain at palawakin ang buhay ng istante ng pagkain.
Grade ng parmasyutiko : lactose monohydrate ay malawakang ginagamit bilang isang tagapuno at diluent sa mga tablet at gels. Ang Lactose ay idinagdag sa solusyon na pinatuyong freeze upang madagdagan ang dami at tulong sa pagbuo ng mga freeze na pinatuyong mga bukol. Ito ay gumaganap ng isang napakahalagang papel sa industriya ng pharma.
Pagtukoy ：
Mga item
Pamantayan
Pagkakakilanlan a
Ang infrared na pagsipsip ng spectrum ng sample ay konkordant sa pamantayan.
Pagkakakilanlan b
Ang pangunahing lugar na nakuha mula sa solusyon sa pagsubok ay tumutugma sa hitsura at halaga ng RF sa nakuha mula sa karaniwang solusyon A.
Ang pagsubok ay hindi wasto maliban kung ang chromatogram na nakuha na may karaniwang solusyon B ay nagpapakita ng apat na malinaw na nakikilala na mga spot, hindi binabalewala ang anumang mga spot sa pinagmulan.
Nalalabi sa pag -aapoy
Hindi hihigit sa 0.1%
Malakas na metal
Hindi hihigit sa 5µg bawat g.
Kalinawan at kulay ng solusyon
Ang solusyon (1g sa 10ml ng kumukulong tubig) isclear at halos walang kulay.Determine ang pagsipsip ng solusyon na ito sa isang haba ng haba ng 400 nm.Ang pagsipsip na hinati ng haba ng landas, sa cm, ay hindi hihigit sa 0.04.
Optical Rotation
+54.4 ° ~+55.9 °, kalkulahin sa anhydrous na batayan, na tinutukoy sa 20 °
Kaasiman o alkalinity
Magdagdag ng 0.3ml ng phenolphthalein TS: Ang solusyon ay walang kulay, at hindi hihigit sa 0.4 mL ng 0.1 N sodium hydroxide ay kinakailangan upang makabuo ng isang kulay rosas sa pulang kulay.
Pagkawala sa pagpapatayo
Patuyuin ang isang sample sa 80 ° para sa 2 h. hindi hihigit sa 0.5%
Tubig
4.5%~ 5.5%
Protina at ilaw na sumisipsip ng mga impurities
210-220 nm: hindi hihigit sa 0.25
270-300 nm: hindi hihigit sa 0.07
TAMC (CFU/G)
<100
Mga hulma at lebadura (CFU/G)
<50
Escherichia coli (/10g)
kawalan
Lactose Monohydrate
Lactose monohydrate, cas no. IS: 64044-51-5. Malawakang ginagamit ito sa pagproseso ng pagkain at pharma, dahil sa matatag na form na mala -kristal, mahusay na pag -iisa at tamis.
Mga Aplikasyon:
Grade grade : Ang lactose grade grade ay isang de-kalidad na pampatamis na may tamis na katulad ng sucrose, na pinatataas ang lasa at lasa ng pagkain. Mayroon din itong lasa at nagpapatatag na mga katangian. Kasabay nito, ang grade ng pagkain ng lactose ay mayroon ding moisturizing at anti-crystallization effects, na maaaring mapabuti ang texture at lasa ng pagkain at palawakin ang buhay ng istante ng pagkain.
Grade ng parmasyutiko : lactose monohydrate ay malawakang ginagamit bilang isang tagapuno at diluent sa mga tablet at gels. Ang Lactose ay idinagdag sa solusyon na pinatuyong freeze upang madagdagan ang dami at tulong sa pagbuo ng mga freeze na pinatuyong mga bukol. Ito ay gumaganap ng isang napakahalagang papel sa industriya ng pharma.
Pagtukoy ：
Mga item
Pamantayan
Pagkakakilanlan a
Ang infrared na pagsipsip ng spectrum ng sample ay konkordant sa pamantayan.
Pagkakakilanlan b
Ang pangunahing lugar na nakuha mula sa solusyon sa pagsubok ay tumutugma sa hitsura at halaga ng RF sa nakuha mula sa karaniwang solusyon A.
Ang pagsubok ay hindi wasto maliban kung ang chromatogram na nakuha na may karaniwang solusyon B ay nagpapakita ng apat na malinaw na nakikilala na mga spot, hindi binabalewala ang anumang mga spot sa pinagmulan.
Nalalabi sa pag -aapoy
Hindi hihigit sa 0.1%
Malakas na metal
Hindi hihigit sa 5µg bawat g.
Kalinawan at kulay ng solusyon
Ang solusyon (1g sa 10ml ng kumukulong tubig) isclear at halos walang kulay.Determine ang pagsipsip ng solusyon na ito sa isang haba ng haba ng 400 nm.Ang pagsipsip na hinati ng haba ng landas, sa cm, ay hindi hihigit sa 0.04.
Optical Rotation
+54.4 ° ~+55.9 °, kalkulahin sa anhydrous na batayan, na tinutukoy sa 20 °
Kaasiman o alkalinity
Magdagdag ng 0.3ml ng phenolphthalein TS: Ang solusyon ay walang kulay, at hindi hihigit sa 0.4 mL ng 0.1 N sodium hydroxide ay kinakailangan upang makabuo ng isang kulay rosas sa pulang kulay.
Pagkawala sa pagpapatayo
Patuyuin ang isang sample sa 80 ° para sa 2 h. hindi hihigit sa 0.5%
Ang AUCO ay gumaganap bilang tagaluwas ng mataas na kalidad, na -verify na sangkap ng pagkain, mga excipients ng parmasyutiko at pang -araw -araw na kemikal
