Laktoza Anhidër është një formë kristalore e laktozës e përbërë nga dy molekula monosakaride. CAS e saj nr. është 63-42-3. Laktoza anhidër mund të përdoret si një eksipient farmaceutik. Pastërtia e laktozës anhidër mund të përmirësohet me rikristalizim.
Aplikimet:
Shkalla farmaceutike: Në farmaceutikë, anhidra e laktozës shpesh përdoret si një eksipient në tableta, kapsula, etj. Ka rrjedhshmëri dhe kompresueshmëri të mirë që mund të përmirësojë stabilitetin dhe shijen e përgatitjeve.
Shkalla e ushqimit: Në fushën e ushqimit, anhidra e laktozës shpesh përdoret si lëndë e parë në pjekje, prodhim të sheqerit dhe procese të tjera. Mund të rrisë ëmbëlsinë dhe shijen e ushqimit.
Industri tjetër: Në fushën e kozmetikës, anhidra e laktozës përdoret në formulimin e kremrave të fytyrës, locioneve dhe produkteve të tjera për të patur funksione hidratuese dhe zbutëse.
Specifikimi
Sende
Standard
Identifikimi a
Spektri i thithjes infra të kuqe të mostrës është në përputhje me atë të standardit.
Identifikimi B
Pika kryesore e marrë nga zgjidhja e provës korrespondon në paraqitjen dhe vlerën RF me atë të marrë nga zgjidhja standarde a
Testi nuk është i vlefshëm, përveç nëse kromatogrami i marrë me zgjidhje standarde B tregon katër pika të dukshme të dukshme, duke mosrespektuar çdo pikë në origjinë.
Identifikimi c
Zhvillohet një ngjyrë e kuqe.
Rrotullimi specifik optik
+54.4 ° ~+55.9 °, llogaritni në bazën anhidër
Aciditet ose alkalinitet
Shtoni 0.3ml fenolfhtalein TS: Zgjidhja është e pangjyrë, dhe jo më shumë se 0.4 ml 0,1 N hidroksid natriumi kërkohet për të prodhuar një ngjyrë të kuqe.
Ujësjellës
Jo më shumë se 1.0%
Mbetje në ndezje
Jo më shumë se 0.1%
Metale të rënda
Kufiri është 5 μg për g.
Papastërtitë e proteinave dhe thithjes së dritës
Absorbimi i ndarë me gjatësinë e shtegut në centimetra nuk është më shumë se 0.25 në intervalin 210 deri në 220nm dhe nuk është më shumë se 0.07 në intervalin 270 deri në 300Nm.
TPC
<100cfu/g
Maja dhe myk
<50cfu/g
Escherichia coli (/10g)
mungesë
Përfundim:
Cilësia e produktit të laktozës ka skandardin e arritur të USP40 pas ekzaminimit standard të provimit, dhe për pasojë plotësojnë dispozitën.
Laktozë anhidër
Laktoza Anhidër është një formë kristalore e laktozës e përbërë nga dy molekula monosakaride. CAS e saj nr. është 63-42-3. Laktoza anhidër mund të përdoret si një eksipient farmaceutik. Pastërtia e laktozës anhidër mund të përmirësohet me rikristalizim.
Aplikimet:
Shkalla farmaceutike: Në farmaceutikë, anhidra e laktozës shpesh përdoret si një eksipient në tableta, kapsula, etj. Ka rrjedhshmëri dhe kompresueshmëri të mirë që mund të përmirësojë stabilitetin dhe shijen e përgatitjeve.
Shkalla e ushqimit: Në fushën e ushqimit, anhidra e laktozës shpesh përdoret si lëndë e parë në pjekje, prodhim të sheqerit dhe procese të tjera. Mund të rrisë ëmbëlsinë dhe shijen e ushqimit.
Industri tjetër: Në fushën e kozmetikës, anhidra e laktozës përdoret në formulimin e kremrave të fytyrës, locioneve dhe produkteve të tjera për të patur funksione hidratuese dhe zbutëse.
Specifikimi
Sende
Standard
Identifikimi a
Spektri i thithjes infra të kuqe të mostrës është në përputhje me atë të standardit.
Identifikimi B
Pika kryesore e marrë nga zgjidhja e provës korrespondon në paraqitjen dhe vlerën RF me atë të marrë nga zgjidhja standarde a
Testi nuk është i vlefshëm, përveç nëse kromatogrami i marrë me zgjidhje standarde B tregon katër pika të dukshme të dukshme, duke mosrespektuar çdo pikë në origjinë.
Identifikimi c
Zhvillohet një ngjyrë e kuqe.
Rrotullimi specifik optik
+54.4 ° ~+55.9 °, llogaritni në bazën anhidër
Aciditet ose alkalinitet
Shtoni 0.3ml fenolfhtalein TS: Zgjidhja është e pangjyrë, dhe jo më shumë se 0.4 ml 0,1 N hidroksid natriumi kërkohet për të prodhuar një ngjyrë të kuqe.
Ujësjellës
Jo më shumë se 1.0%
Mbetje në ndezje
Jo më shumë se 0.1%
Metale të rënda
Kufiri është 5 μg për g.
Papastërtitë e proteinave dhe thithjes së dritës
Absorbimi i ndarë me gjatësinë e shtegut në centimetra nuk është më shumë se 0.25 në intervalin 210 deri në 220nm dhe nuk është më shumë se 0.07 në intervalin 270 deri në 300Nm.
TPC
<100cfu/g
Maja dhe myk
<50cfu/g
Escherichia coli (/10g)
mungesë
Përfundim:
Cilësia e produktit të laktozës ka skandardin e arritur të USP40 pas ekzaminimit standard të provimit, dhe për pasojë plotësojnë dispozitën.
