Laktosa anhydrous adalah bentuk kristal laktosa yang terdiri daripada dua molekul monosakarida. Casnya tidak. IS 63-42-3. Laktosa anhydrous boleh digunakan sebagai excipient farmaseutikal. Kesucian laktosa anhydrous dapat ditingkatkan dengan penghabluran semula.
Aplikasi:
Gred farmaseutikal: Dalam farmaseutikal, anhydrous laktosa sering digunakan sebagai excipient dalam tablet, kapsul, dan lain -lain. Ia mempunyai ketidakstabilan dan kebolehmampatan yang baik yang dapat meningkatkan kestabilan dan rasa persiapan.
Gred Makanan: Di medan makanan, anhidrat laktosa sering digunakan sebagai bahan mentah dalam baking, pembuatan gula dan proses lain. Ia dapat meningkatkan rasa manis dan rasa makanan.
Industri lain: Dalam bidang kosmetik, anhydrous laktosa digunakan dalam perumusan krim muka, losyen dan produk lain yang mempunyai fungsi pelembab dan melembutkan.
Spesifikasi:
Item
Standard
Pengenalpastian a
Spektrum penyerapan inframerah sampel adalah bersesuaian dengan standard.
Pengenalpastian b
Tempat utama yang diperoleh dari penyelesaian ujian sepadan dengan penampilan dan nilai RF kepada yang diperoleh dari penyelesaian standard a
Ujian ini tidak sah melainkan jika kromatogram yang diperoleh dengan penyelesaian standard B menunjukkan empat tempat yang jelas dapat dilihat, mengabaikan sebarang tempat di asalnya.
Pengenalpastian c
Warna merah berkembang.
Putaran optik tertentu
+54.4 ° ~+55.9 °, hitung secara anhydrous
Keasidan atau kealkalian
Tambah 0.3ml phenolphthalein TS: Penyelesaiannya tidak berwarna, dan tidak lebih daripada 0.4 mL 0.1 N natrium hidroksida diperlukan untuk menghasilkan warna merah.
Air
Tidak melebihi 1.0%
Sisa pencucuhan
Tidak melebihi 0.1%
Logam berat
Had ialah 5μg per g.
Kekotoran protein dan penyerap cahaya
Penyerapan yang dibahagikan dengan panjang laluan dalam sentimeter tidak lebih daripada 0.25 dalam lingkungan 210 hingga 220nm dan tidak lebih daripada 0.07 dalam julat 270 hingga 300nm.
TPC
<100cfu/g
Ragi & acuan
<50cfu/g
Escherichia coli (/10g)
ketiadaan
Kesimpulan:
Kualiti produk laktosa telah mencapai scandard USP40 selepas peperiksaan piawai peperiksaan, dan seterusnya memenuhi peruntukan.
Laktosa anhydrous
Laktosa anhydrous adalah bentuk kristal laktosa yang terdiri daripada dua molekul monosakarida. Casnya tidak. IS 63-42-3. Laktosa anhydrous boleh digunakan sebagai excipient farmaseutikal. Kesucian laktosa anhydrous dapat ditingkatkan dengan penghabluran semula.
Aplikasi:
Gred farmaseutikal: Dalam farmaseutikal, anhydrous laktosa sering digunakan sebagai excipient dalam tablet, kapsul, dan lain -lain. Ia mempunyai ketidakstabilan dan kebolehmampatan yang baik yang dapat meningkatkan kestabilan dan rasa persiapan.
Gred Makanan: Di medan makanan, anhidrat laktosa sering digunakan sebagai bahan mentah dalam baking, pembuatan gula dan proses lain. Ia dapat meningkatkan rasa manis dan rasa makanan.
Industri lain: Dalam bidang kosmetik, anhydrous laktosa digunakan dalam perumusan krim muka, losyen dan produk lain yang mempunyai fungsi pelembab dan melembutkan.
Spesifikasi:
Item
Standard
Pengenalpastian a
Spektrum penyerapan inframerah sampel adalah bersesuaian dengan standard.
Pengenalpastian b
Tempat utama yang diperoleh dari penyelesaian ujian sepadan dengan penampilan dan nilai RF kepada yang diperoleh dari penyelesaian standard a
Ujian ini tidak sah melainkan jika kromatogram yang diperoleh dengan penyelesaian standard B menunjukkan empat tempat yang jelas dapat dilihat, mengabaikan sebarang tempat di asalnya.
Pengenalpastian c
Warna merah berkembang.
Putaran optik tertentu
+54.4 ° ~+55.9 °, hitung secara anhydrous
Keasidan atau kealkalian
Tambah 0.3ml phenolphthalein TS: Penyelesaiannya tidak berwarna, dan tidak lebih daripada 0.4 mL 0.1 N natrium hidroksida diperlukan untuk menghasilkan warna merah.
Air
Tidak melebihi 1.0%
Sisa pencucuhan
Tidak melebihi 0.1%
Logam berat
Had ialah 5μg per g.
Kekotoran protein dan penyerap cahaya
Penyerapan yang dibahagikan dengan panjang laluan dalam sentimeter tidak lebih daripada 0.25 dalam lingkungan 210 hingga 220nm dan tidak lebih daripada 0.07 dalam julat 270 hingga 300nm.
TPC
<100cfu/g
Ragi & acuan
<50cfu/g
Escherichia coli (/10g)
ketiadaan
Kesimpulan:
Kualiti produk laktosa telah mencapai scandard USP40 selepas peperiksaan piawai peperiksaan, dan seterusnya memenuhi peruntukan.
