Lactose -watervrij is een kristallijne vorm van lactose bestaande uit twee monosaccharidemoleculen. Zijn CAS nr. is 63-42-3. Watervrije lactose kan worden gebruikt als een farmaceutische excipiënt. De zuiverheid van watervrije lactose kan worden verbeterd door herkristallisatie.
Toepassingen:
Farmaceutische kwaliteit: in farmaceutische producten wordt lactose watervrij vaak gebruikt als een excipiënt in tabletten, capsules, enz. Het heeft een goede vloeibaarheid en samendrukbaarheid die de stabiliteit en smaak van preparaten kan verbeteren.
Voedselkwaliteit: in het voedselveld wordt lactose watervrij vaak gebruikt als een grondstof bij het bakken, suiker maken en andere processen. Het kan de zoetheid en smaak van voedsel vergroten.
Andere industrie: op het gebied van cosmetica wordt lactose watervrij gebruikt bij de formulering van gezichtscrèmes, lotions en andere producten om functies te vochten en verzachtende functies te hebben.
Specificatie:
Items
Standaard
Identificatie A
Het infraroodabsorptiespectrum van het monster is overeenstemming met dat van de standaard.
Identificatie B
De belangrijkste plek verkregen uit de testoplossing komt overeen in uiterlijk en RF -waarde met die verkregen uit standaardoplossing a
De test is niet geldig, tenzij het chromatogram verkregen met standaardoplossing B vier duidelijk waarneembare plekken toont, waarbij vlekken bij de oorsprong worden genegeerd.
Identificatie C
Er ontwikkelt zich een rode kleur.
Specifieke optische rotatie
+54,4 ° ~+55,9 °, bereken op de watervrijbasis
Zuurgraad of alkaliteit
Voeg 0,3 ml fenolftaleïne TS toe: de oplossing is kleurloos en niet meer dan 0,4 ml 0,1 N natriumhydroxide is vereist om een rode kleur te produceren.
Water
Niet meer dan 1,0%
Residu bij ontsteking
Niet meer dan 0,1%
Zware metalen
De limiet is 5 µg per g.
Eiwitten en licht-absorberende onzuiverheden
De absorptie gedeeld door de padlengte in centimeters is niet meer dan 0,25 in het bereik van 210 tot 220 Nm en is niet meer dan 0,07 in het bereik van 270 tot 300 nm.
TPC
<100CFU/G
Gist en schimmel
<50CFU/G
Escherichia coli (/10G)
afwezigheid
Conclusie:
De kwaliteit van het lactoseproduct heeft de bereikte schandaard van USP40 na het standaardonderzoek van het onderzoek en voldoen bijgevolg aan de bepaling.
Lactose watervrij
Lactose -watervrij is een kristallijne vorm van lactose bestaande uit twee monosaccharidemoleculen. Zijn CAS nr. is 63-42-3. Watervrije lactose kan worden gebruikt als een farmaceutische excipiënt. De zuiverheid van watervrije lactose kan worden verbeterd door herkristallisatie.
Toepassingen:
Farmaceutische kwaliteit: in farmaceutische producten wordt lactose watervrij vaak gebruikt als een excipiënt in tabletten, capsules, enz. Het heeft een goede vloeibaarheid en samendrukbaarheid die de stabiliteit en smaak van preparaten kan verbeteren.
Voedselkwaliteit: in het voedselveld wordt lactose watervrij vaak gebruikt als een grondstof bij het bakken, suiker maken en andere processen. Het kan de zoetheid en smaak van voedsel vergroten.
Andere industrie: op het gebied van cosmetica wordt lactose watervrij gebruikt bij de formulering van gezichtscrèmes, lotions en andere producten om functies te vochten en verzachtende functies te hebben.
Specificatie:
Items
Standaard
Identificatie A
Het infraroodabsorptiespectrum van het monster is overeenstemming met dat van de standaard.
Identificatie B
De belangrijkste plek verkregen uit de testoplossing komt overeen in uiterlijk en RF -waarde met die verkregen uit standaardoplossing a
De test is niet geldig, tenzij het chromatogram verkregen met standaardoplossing B vier duidelijk waarneembare plekken toont, waarbij vlekken bij de oorsprong worden genegeerd.
Identificatie C
Er ontwikkelt zich een rode kleur.
Specifieke optische rotatie
+54,4 ° ~+55,9 °, bereken op de watervrijbasis
Zuurgraad of alkaliteit
Voeg 0,3 ml fenolftaleïne TS toe: de oplossing is kleurloos en niet meer dan 0,4 ml 0,1 N natriumhydroxide is vereist om een rode kleur te produceren.
Water
Niet meer dan 1,0%
Residu bij ontsteking
Niet meer dan 0,1%
Zware metalen
De limiet is 5 µg per g.
Eiwitten en licht-absorberende onzuiverheden
De absorptie gedeeld door de padlengte in centimeters is niet meer dan 0,25 in het bereik van 210 tot 220 Nm en is niet meer dan 0,07 in het bereik van 270 tot 300 nm.
TPC
<100CFU/G
Gist en schimmel
<50CFU/G
Escherichia coli (/10G)
afwezigheid
Conclusie:
De kwaliteit van het lactoseproduct heeft de bereikte schandaard van USP40 na het standaardonderzoek van het onderzoek en voldoen bijgevolg aan de bepaling.
