A vízmentes laktóz a laktóz kristályos formája, amely két monoszacharid -molekulából áll. A CAS nem. IS 63-42-3. A vízmentes laktóz felhasználható gyógyszerészeti segédanyagként. A vízmentes laktóz tisztaságát átkristályosítással javíthatják.
Alkalmazások:
Gyógyszerészeti minőség: A gyógyszerekben a laktózmentes vízmentes, a tablettákban, a kapszulákban stb. Segipensekként használják. Jó folyékonysággal és összenyomhatósággal rendelkezik, ami javíthatja az előkészületek stabilitását és ízét.
Élelmiszer -fokozat: Az élelmiszer területén a laktóz vízmentes anyagot használják a sütés, a cukorkészítés és más folyamatokban. Növeli az étel édességét és ízét.
Egyéb iparág: A kozmetikumok területén a laktóz víztelenítőt használnak az arckrémek, krémek és más termékek elkészítésében, hogy hidratáló és lágyító funkciókkal rendelkezzenek.
Specifikáció ：
Tárgyak
Standard
Azonosítás a
A minta infravörös abszorpciós spektruma megegyezik a standardéval.
B -azonosító b
A tesztmegoldásból nyert fő folt a megjelenésben és az RF értéknek megfelel a standard oldatból származó, az a
A teszt nem érvényes, hacsak a B standard oldattal kapott kromatogram négy egyértelműen észlelhető foltot mutat, figyelmen kívül hagyva az eredetű foltokat.
Azonosítás C
Vörös szín alakul ki.
Specifikus optikai forgás
+54,4 ° ~+55,9 °, kiszámítsuk a vízmentes alapon
Savasság vagy lúgosság
Adjunk hozzá 0,3 ml fenolftalein TS -t: az oldat színtelen, és a piros szín előállításához legfeljebb 0,4 ml 0,1 N nátrium -hidroxid szükséges.
Víz
Legfeljebb 1,0%
A gyújtás maradványai
Legfeljebb 0,1%
Nehézfémek
A határ 5 μg / g.
Fehérje és fényelnyelő szennyeződések
Az abszorbancia elosztva az út hosszával centiméterben nem haladja meg a 0,25 -et 210-220 nm tartományban, és nem haladja meg a 0,07 -et a 270–300 nm tartományban.
TPC
<100cfu/g
Élesztő és penész
<50cfu/g
Escherichia coli (/10g)
távollét
Következtetés:
A laktóztermék minősége a vizsgálati standard vizsgálat után elérte az USP40 scandardot, és következésképpen megfelel a rendelkezésnek.
Laktóz vízmentes
A vízmentes laktóz a laktóz kristályos formája, amely két monoszacharid -molekulából áll. A CAS nem. IS 63-42-3. A vízmentes laktóz felhasználható gyógyszerészeti segédanyagként. A vízmentes laktóz tisztaságát átkristályosítással javíthatják.
Alkalmazások:
Gyógyszerészeti minőség: A gyógyszerekben a laktózmentes vízmentes, a tablettákban, a kapszulákban stb. Segipensekként használják. Jó folyékonysággal és összenyomhatósággal rendelkezik, ami javíthatja az előkészületek stabilitását és ízét.
Élelmiszer -fokozat: Az élelmiszer területén a laktóz vízmentes anyagot használják a sütés, a cukorkészítés és más folyamatokban. Növeli az étel édességét és ízét.
Egyéb iparág: A kozmetikumok területén a laktóz víztelenítőt használnak az arckrémek, krémek és más termékek elkészítésében, hogy hidratáló és lágyító funkciókkal rendelkezzenek.
Specifikáció ：
Tárgyak
Standard
Azonosítás a
A minta infravörös abszorpciós spektruma megegyezik a standardéval.
B -azonosító b
A tesztmegoldásból nyert fő folt a megjelenésben és az RF értéknek megfelel a standard oldatból származó, az a
A teszt nem érvényes, hacsak a B standard oldattal kapott kromatogram négy egyértelműen észlelhető foltot mutat, figyelmen kívül hagyva az eredetű foltokat.
Azonosítás C
Vörös szín alakul ki.
Specifikus optikai forgás
+54,4 ° ~+55,9 °, kiszámítsuk a vízmentes alapon
Savasság vagy lúgosság
Adjunk hozzá 0,3 ml fenolftalein TS -t: az oldat színtelen, és a piros szín előállításához legfeljebb 0,4 ml 0,1 N nátrium -hidroxid szükséges.
Víz
Legfeljebb 1,0%
A gyújtás maradványai
Legfeljebb 0,1%
Nehézfémek
A határ 5 μg / g.
Fehérje és fényelnyelő szennyeződések
Az abszorbancia elosztva az út hosszával centiméterben nem haladja meg a 0,25 -et 210-220 nm tartományban, és nem haladja meg a 0,07 -et a 270–300 nm tartományban.
TPC
<100cfu/g
Élesztő és penész
<50cfu/g
Escherichia coli (/10g)
távollét
Következtetés:
A laktóztermék minősége a vizsgálati standard vizsgálat után elérte az USP40 scandardot, és következésképpen megfelel a rendelkezésnek.
