Laktose vannfri er en krystallinsk form av laktose bestående av to monosakkaridmolekyler. Det er CAS -nr. er 63-42-3. Vannfri laktose kan brukes som farmasøytisk hjelpestoff. Renheten til vannfri laktose kan forbedres ved omkrystallisering.
Applikasjoner:
Farmasøytisk karakter: I legemidler brukes laktose vannfrie ofte som en hjelpestoff i tabletter, kapsler osv. Det har god flyt og komprimerbarhet som kan forbedre stabiliteten og smaken på preparater.
Matkvalitet: I matfeltet brukes ofte vannfrie laktose som råstoff i bakervarer, sukkerfremstilling og andre prosesser. Det kan øke søtheten og smaken av mat.
Annen industri: innen kosmetikk, brukes laktose vannfrie i formuleringen av ansiktskremer, kremer og andre produkter for å ha fuktighetsgivende og mykgjørende funksjoner.
Spesifikasjon ：
Gjenstander
Standard
Identifikasjon a
Det infrarøde absorpsjonsspekteret til prøven er sammensatt med standarden.
Identifikasjon b
Hovedplassen oppnådd fra testløsningen tilsvarer utseende og RF -verdi til den som er oppnådd fra standardløsning A
Testen er ikke gyldig med mindre kromatogrammet oppnådd med standardløsning B viser fire tydelig synlige flekker, og ser bort fra noen flekker ved opprinnelsen.
Identifikasjon c
En rød farge utvikler seg.
Spesifikk optisk rotasjon
+54,4 ° ~+55,9 °, beregn på vannfri basis
Surhet eller alkalinitet
Tilsett 0,3 ml fenolftalein TS: Løsningen er fargeløs, og ikke mer enn 0,4 ml 0,1 N natriumhydroksyd er nødvendig for å produsere en rød farge.
Vann
Ikke mer enn 1,0%
Rest på tenning
Ikke mer enn 0,1%
Tungmetaller
Grensen er 5 ug per g.
Protein og lysabsorberende urenheter
Absorbansen delt på banelengden i centimeter er ikke mer enn 0,25 i området 210 til 220nm og er ikke mer enn 0,07 i området 270 til 300nm.
TPC
<100cfu/g
Gjær og mugg
<50cfu/g
Escherichia coli (/10g)
fravær
Konklusjon:
Kvaliteten på laktoseproduktet har oppnådd skandard av USP40 etter undersøkelse av standardundersøkelse, og oppfyller følgelig bestemmelsen.
Laktose vannfri
Laktose vannfri er en krystallinsk form av laktose bestående av to monosakkaridmolekyler. Det er CAS -nr. er 63-42-3. Vannfri laktose kan brukes som farmasøytisk hjelpestoff. Renheten til vannfri laktose kan forbedres ved omkrystallisering.
Applikasjoner:
Farmasøytisk karakter: I legemidler brukes laktose vannfrie ofte som en hjelpestoff i tabletter, kapsler osv. Det har god flyt og komprimerbarhet som kan forbedre stabiliteten og smaken på preparater.
Matkvalitet: I matfeltet brukes ofte vannfrie laktose som råstoff i bakervarer, sukkerfremstilling og andre prosesser. Det kan øke søtheten og smaken av mat.
Annen industri: innen kosmetikk, brukes laktose vannfrie i formuleringen av ansiktskremer, kremer og andre produkter for å ha fuktighetsgivende og mykgjørende funksjoner.
Spesifikasjon ：
Gjenstander
Standard
Identifikasjon a
Det infrarøde absorpsjonsspekteret til prøven er sammensatt med standarden.
Identifikasjon b
Hovedplassen oppnådd fra testløsningen tilsvarer utseende og RF -verdi til den som er oppnådd fra standardløsning A
Testen er ikke gyldig med mindre kromatogrammet oppnådd med standardløsning B viser fire tydelig synlige flekker, og ser bort fra noen flekker ved opprinnelsen.
Identifikasjon c
En rød farge utvikler seg.
Spesifikk optisk rotasjon
+54,4 ° ~+55,9 °, beregn på vannfri basis
Surhet eller alkalinitet
Tilsett 0,3 ml fenolftalein TS: Løsningen er fargeløs, og ikke mer enn 0,4 ml 0,1 N natriumhydroksyd er nødvendig for å produsere en rød farge.
Vann
Ikke mer enn 1,0%
Rest på tenning
Ikke mer enn 0,1%
Tungmetaller
Grensen er 5 ug per g.
Protein og lysabsorberende urenheter
Absorbansen delt på banelengden i centimeter er ikke mer enn 0,25 i området 210 til 220nm og er ikke mer enn 0,07 i området 270 til 300nm.
TPC
<100cfu/g
Gjær og mugg
<50cfu/g
Escherichia coli (/10g)
fravær
Konklusjon:
Kvaliteten på laktoseproduktet har oppnådd skandard av USP40 etter undersøkelse av standardundersøkelse, og oppfyller følgelig bestemmelsen.
