Availability: | |
---|---|
Lactose anhydrous
Ang Lactose anhydrous ay isang mala -kristal na anyo ng lactose na binubuo ng dalawang molekula ng monosaccharide. Ang Cas no. ay 63-42-3. Ang anhydrous lactose ay maaaring magamit bilang isang parmasyutiko na excipient. Ang kadalisayan ng anhydrous lactose ay maaaring mapabuti sa pamamagitan ng recrystallization.
Mga Aplikasyon:
Grade ng parmasyutiko: Sa mga parmasyutiko, ang lactose anhydrous ay madalas na ginagamit bilang isang excipient sa mga tablet, capsule, atbp.
Grade grade: Sa larangan ng pagkain, ang lactose anhydrous ay madalas na ginagamit bilang isang hilaw na materyal sa pagluluto ng hurno, paggawa ng asukal at iba pang mga proseso. Maaari itong dagdagan ang tamis at lasa ng pagkain.
Iba pang industriya: Sa larangan ng mga pampaganda, ang lactose anhydrous ay ginagamit sa pagbabalangkas ng mga facial creams, lotion at iba pang mga produkto upang magkaroon ng moisturizing at paglambot ng mga pag -andar.
Pagtukoy :
Mga item | Pamantayan |
Pagkakakilanlan a | Ang infrared na pagsipsip ng spectrum ng sample ay konkordant sa pamantayan. |
Pagkakakilanlan b | Ang pangunahing lugar na nakuha mula sa solusyon sa pagsubok ay tumutugma sa hitsura at halaga ng RF sa nakuha mula sa karaniwang solusyon a |
Ang pagsubok ay hindi wasto maliban kung ang chromatogram na nakuha na may karaniwang solusyon B ay nagpapakita ng apat na malinaw na nakikilala na mga spot, hindi binabalewala ang anumang mga spot sa pinagmulan. | |
Pagkilala c | Ang isang pulang kulay ay bubuo. |
Tiyak na pag -ikot ng optical | +54.4 ° ~+55.9 °, kalkulahin sa batayang anhydrous |
Kaasiman o alkalinity | Magdagdag ng 0.3ml ng phenolphthalein ts: Ang solusyon ay walang kulay, at hindi hihigit sa 0.4 mL ng 0.1 N sodium hydroxide ay kinakailangan upang makabuo ng isang pulang kulay. |
Tubig | Hindi hihigit sa 1.0% |
Nalalabi sa pag -aapoy | Hindi hihigit sa 0.1% |
Malakas na metal | Ang limitasyon ay 5µg bawat g. |
Protina at ilaw na sumisipsip ng mga impurities | Ang pagsipsip na hinati sa haba ng landas sa mga sentimetro ay hindi hihigit sa 0.25 sa saklaw ng 210 hanggang 220nm at hindi hihigit sa 0.07 sa saklaw ng 270 hanggang 300nm. |
TPC | <100cfu/g |
Lebadura at amag | <50cfu/g |
Escherichia coli (/10g) | kawalan |
Konklusyon: | Ang kalidad ng produkto ng lactose ay nakamit ang scandard ng USP40 pagkatapos ng pagsusuri sa pamantayan sa pagsusuri, at dahil dito matugunan ang pagkakaloob. |
Lactose anhydrous
Ang Lactose anhydrous ay isang mala -kristal na anyo ng lactose na binubuo ng dalawang molekula ng monosaccharide. Ang Cas no. ay 63-42-3. Ang anhydrous lactose ay maaaring magamit bilang isang parmasyutiko na excipient. Ang kadalisayan ng anhydrous lactose ay maaaring mapabuti sa pamamagitan ng recrystallization.
Mga Aplikasyon:
Grade ng parmasyutiko: Sa mga parmasyutiko, ang lactose anhydrous ay madalas na ginagamit bilang isang excipient sa mga tablet, capsule, atbp.
Grade grade: Sa larangan ng pagkain, ang lactose anhydrous ay madalas na ginagamit bilang isang hilaw na materyal sa pagluluto ng hurno, paggawa ng asukal at iba pang mga proseso. Maaari itong dagdagan ang tamis at lasa ng pagkain.
Iba pang industriya: Sa larangan ng mga pampaganda, ang lactose anhydrous ay ginagamit sa pagbabalangkas ng mga facial creams, lotion at iba pang mga produkto upang magkaroon ng moisturizing at paglambot ng mga pag -andar.
Pagtukoy :
Mga item | Pamantayan |
Pagkakakilanlan a | Ang infrared na pagsipsip ng spectrum ng sample ay konkordant sa pamantayan. |
Pagkakakilanlan b | Ang pangunahing lugar na nakuha mula sa solusyon sa pagsubok ay tumutugma sa hitsura at halaga ng RF sa nakuha mula sa karaniwang solusyon a |
Ang pagsubok ay hindi wasto maliban kung ang chromatogram na nakuha na may karaniwang solusyon B ay nagpapakita ng apat na malinaw na nakikilala na mga spot, hindi binabalewala ang anumang mga spot sa pinagmulan. | |
Pagkilala c | Ang isang pulang kulay ay bubuo. |
Tiyak na pag -ikot ng optical | +54.4 ° ~+55.9 °, kalkulahin sa batayang anhydrous |
Kaasiman o alkalinity | Magdagdag ng 0.3ml ng phenolphthalein ts: Ang solusyon ay walang kulay, at hindi hihigit sa 0.4 mL ng 0.1 N sodium hydroxide ay kinakailangan upang makabuo ng isang pulang kulay. |
Tubig | Hindi hihigit sa 1.0% |
Nalalabi sa pag -aapoy | Hindi hihigit sa 0.1% |
Malakas na metal | Ang limitasyon ay 5µg bawat g. |
Protina at ilaw na sumisipsip ng mga impurities | Ang pagsipsip na hinati sa haba ng landas sa mga sentimetro ay hindi hihigit sa 0.25 sa saklaw ng 210 hanggang 220nm at hindi hihigit sa 0.07 sa saklaw ng 270 hanggang 300nm. |
TPC | <100cfu/g |
Lebadura at amag | <50cfu/g |
Escherichia coli (/10g) | kawalan |
Konklusyon: | Ang kalidad ng produkto ng lactose ay nakamit ang scandard ng USP40 pagkatapos ng pagsusuri sa pamantayan sa pagsusuri, at dahil dito matugunan ang pagkakaloob. |