Anhydfri laktos är en kristallin form av laktos bestående av två monosackaridmolekyler. Dess cas nr. är 63-42-3. Vattenfri laktos kan användas som farmaceutisk hjälpmedel. Renheten hos vattenfri laktos kan förbättras genom omkristallisation.
Applikationer:
Läkemedelsgrad: I läkemedel används ofta en vattenfri laktos som en hjälpämne i tabletter, kapslar etc. Det har god fluiditet och kompressibilitet som kan förbättra stabiliteten och smaken av preparat.
Matklass: I livsmedelsfältet används ofta en vattenfri laktos som en råmaterial i bakning, sockerframställning och andra processer. Det kan öka sötheten och smaken på mat.
Annan industri: Inom kosmetika -området används laktosanhydfri i formuleringen av ansiktskräm, lotioner och andra produkter för att ha fuktgivande och mjukande funktioner.
Specifikation:
Föremål
Standard
Identifiering a
Provets infraröda absorptionsspektrum är i överensstämmelse med standarden.
Identifiering B
Den huvudsakliga platsen som erhållits från testlösningen motsvarar utseende och RF -värde till det som erhålls från standardlösning a
Testet är inte giltigt om inte kromatogrammet erhållet med standardlösning B visar fyra tydligt märkbara fläckar, och bortser från några fläckar vid ursprunget.
Identifiering c
En röd färg utvecklas.
Specifik optisk rotation
+54,4 ° ~+55,9 °, beräkna på vattenfri basis
Surhet eller alkalinitet
Tillsätt 0,3 ml fenolftalein TS: Lösningen är färglös och inte mer än 0,4 ml 0,1 N natriumhydroxid krävs för att producera en röd färg.
Vatten
Inte mer än 1,0%
Rest vid tändning
Inte mer än 0,1%
Tungmetaller
Gränsen är 5 ug per g.
Protein- och lättbsorberande föroreningar
Absorbansen dividerad med banlängden i centimeter är inte mer än 0,25 i intervallet 210 till 220 nm och är inte mer än 0,07 i intervallet 270 till 300 nm.
Tpc
<100cfu/g
Jäst och mögel
<50cfu/g
Escherichia coli (/10g)
frånvaro
Slutsats:
Kvaliteten på laktosprodukten har den uppnådda skandarden av USP40 efter undersökningstandardundersökning och följaktligen uppfyller bestämmelsen.
Vattenfri laktos
Anhydfri laktos är en kristallin form av laktos bestående av två monosackaridmolekyler. Dess cas nr. är 63-42-3. Vattenfri laktos kan användas som farmaceutisk hjälpmedel. Renheten hos vattenfri laktos kan förbättras genom omkristallisation.
Applikationer:
Läkemedelsgrad: I läkemedel används ofta en vattenfri laktos som en hjälpämne i tabletter, kapslar etc. Det har god fluiditet och kompressibilitet som kan förbättra stabiliteten och smaken av preparat.
Matklass: I livsmedelsfältet används ofta en vattenfri laktos som en råmaterial i bakning, sockerframställning och andra processer. Det kan öka sötheten och smaken på mat.
Annan industri: Inom kosmetika -området används laktosanhydfri i formuleringen av ansiktskräm, lotioner och andra produkter för att ha fuktgivande och mjukande funktioner.
Specifikation:
Föremål
Standard
Identifiering a
Provets infraröda absorptionsspektrum är i överensstämmelse med standarden.
Identifiering B
Den huvudsakliga platsen som erhållits från testlösningen motsvarar utseende och RF -värde till det som erhålls från standardlösning a
Testet är inte giltigt om inte kromatogrammet erhållet med standardlösning B visar fyra tydligt märkbara fläckar, och bortser från några fläckar vid ursprunget.
Identifiering c
En röd färg utvecklas.
Specifik optisk rotation
+54,4 ° ~+55,9 °, beräkna på vattenfri basis
Surhet eller alkalinitet
Tillsätt 0,3 ml fenolftalein TS: Lösningen är färglös och inte mer än 0,4 ml 0,1 N natriumhydroxid krävs för att producera en röd färg.
Vatten
Inte mer än 1,0%
Rest vid tändning
Inte mer än 0,1%
Tungmetaller
Gränsen är 5 ug per g.
Protein- och lättbsorberande föroreningar
Absorbansen dividerad med banlängden i centimeter är inte mer än 0,25 i intervallet 210 till 220 nm och är inte mer än 0,07 i intervallet 270 till 300 nm.
Tpc
<100cfu/g
Jäst och mögel
<50cfu/g
Escherichia coli (/10g)
frånvaro
Slutsats:
Kvaliteten på laktosprodukten har den uppnådda skandarden av USP40 efter undersökningstandardundersökning och följaktligen uppfyller bestämmelsen.
