Lactose vandfri er en krystallinsk form af lactose bestående af to monosaccharidmolekyler. Dens CAS -nr. er 63-42-3. Vandfri lactose kan anvendes som en farmaceutisk excipient. Renheden af vandfri lactose kan forbedres ved omkrystallisation.
Ansøgninger:
Farmaceutisk kvalitet: I farmaceutiske stoffer bruges ofte lactose vandfri som en excipient i tabletter, kapsler osv. Det har god fluiditet og kompressibilitet, som kan forbedre stabiliteten og smagen af præparater.
Madgrad: I fødevarefeltet bruges ofte laktose vandfri som et råmateriale i bagning, sukkerfremstilling og andre processer. Det kan øge sødmen og smagen af mad.
Anden industri: I området kosmetik bruges lactose vandfri til formulering af ansigtscremer, lotioner og andre produkter til at have fugtighedscreme og blødgøringsfunktioner.
Specifikation ：
Genstande
Standard
Identifikation a
Prøvens infrarøde absorptionsspektrum er i overensstemmelse med standarden.
Identifikation b
Det vigtigste sted, der er opnået fra testopløsningen, svarer i udseende og RF -værdi til den opnået fra standardløsning a
Testen er ikke gyldig, medmindre kromatogrammet opnået med standardopløsning B viser fire klart synlige pletter, hvilket ser bort fra eventuelle pletter ved oprindelsen.
Identifikation c
En rød farve udvikler sig.
Specifik optisk rotation
+54,4 ° ~+55,9 °, beregne på vandfri basis
Surhed eller alkalinitet
Tilsæt 0,3 ml phenolphthalein TS: Opløsningen er farveløs, og ikke mere end 0,4 ml 0,1 N natriumhydroxid kræves for at producere en rød farve.
Vand
Ikke mere end 1,0%
Rest ved tænding
Ikke mere end 0,1%
Tungmetaller
Grænsen er 5 ug pr. G.
Protein og lysabsorberende urenheder
Absorbansen divideret med sti -længden i centimeter er ikke mere end 0,25 i området fra 210 til 220Nm og er ikke mere end 0,07 i området 270 til 300NM.
TPC
<100cfu/g
Gær & form
<50cfu/g
Escherichia coli (/10g)
fravær
Konklusion:
Kvaliteten af lactoseprodukt har den opnåede skandard af USP40 efter undersøgelsesstandardundersøgelse og opfylder følgelig bestemmelsen.
Laktose vandfri
Lactose vandfri er en krystallinsk form af lactose bestående af to monosaccharidmolekyler. Dens CAS -nr. er 63-42-3. Vandfri lactose kan anvendes som en farmaceutisk excipient. Renheden af vandfri lactose kan forbedres ved omkrystallisation.
Ansøgninger:
Farmaceutisk kvalitet: I farmaceutiske stoffer bruges ofte lactose vandfri som en excipient i tabletter, kapsler osv. Det har god fluiditet og kompressibilitet, som kan forbedre stabiliteten og smagen af præparater.
Madgrad: I fødevarefeltet bruges ofte laktose vandfri som et råmateriale i bagning, sukkerfremstilling og andre processer. Det kan øge sødmen og smagen af mad.
Anden industri: I området kosmetik bruges lactose vandfri til formulering af ansigtscremer, lotioner og andre produkter til at have fugtighedscreme og blødgøringsfunktioner.
Specifikation ：
Genstande
Standard
Identifikation a
Prøvens infrarøde absorptionsspektrum er i overensstemmelse med standarden.
Identifikation b
Det vigtigste sted, der er opnået fra testopløsningen, svarer i udseende og RF -værdi til den opnået fra standardløsning a
Testen er ikke gyldig, medmindre kromatogrammet opnået med standardopløsning B viser fire klart synlige pletter, hvilket ser bort fra eventuelle pletter ved oprindelsen.
Identifikation c
En rød farve udvikler sig.
Specifik optisk rotation
+54,4 ° ~+55,9 °, beregne på vandfri basis
Surhed eller alkalinitet
Tilsæt 0,3 ml phenolphthalein TS: Opløsningen er farveløs, og ikke mere end 0,4 ml 0,1 N natriumhydroxid kræves for at producere en rød farve.
Vand
Ikke mere end 1,0%
Rest ved tænding
Ikke mere end 0,1%
Tungmetaller
Grænsen er 5 ug pr. G.
Protein og lysabsorberende urenheder
Absorbansen divideret med sti -længden i centimeter er ikke mere end 0,25 i området fra 210 til 220Nm og er ikke mere end 0,07 i området 270 til 300NM.
TPC
<100cfu/g
Gær & form
<50cfu/g
Escherichia coli (/10g)
fravær
Konklusion:
Kvaliteten af lactoseprodukt har den opnåede skandard af USP40 efter undersøgelsesstandardundersøgelse og opfylder følgelig bestemmelsen.
