Il lattosio anidro è una forma cristallina di lattosio costituito da due molecole monosaccaridiche. È CAS no. è 63-42-3. Il lattosio anidro può essere usato come eccipiente farmaceutico. La purezza del lattosio anidro può essere migliorata mediante ricristallizzazione.
Applicazioni:
Grado farmaceutico: nei prodotti farmaceutici, il lattosio anidro è spesso usato come eccipiente in compresse, capsule, ecc. Ha una buona fluidità e compressibilità che possono migliorare la stabilità e il gusto delle preparazioni.
Grado alimentare: nel campo alimentare, il lattosio anidro viene spesso usato come materia prima in cottura, produzione di zucchero e altri processi. Può aumentare la dolcezza e il gusto del cibo.
Altre industrie: nel campo dei cosmetici, la lattosio anidro viene utilizzata nella formulazione di creme per il viso, lozioni e altri prodotti per avere funzioni idratante e ammorbidimento.
Specifiche ：
Elementi
Standard
Identificazione a
Lo spettro di assorbimento a infrarossi del campione è concordante con quello dello standard.
Identificazione b
Il punto principale ottenuto dalla soluzione di test corrisponde nell'aspetto e nel valore RF a quello ottenuto dalla soluzione standard A
Il test non è valido a meno che il cromatogramma ottenuto con la soluzione standard B mostri quattro punti chiaramente riconoscibili, ignorando qualsiasi punto all'origine.
Identificazione c
Si sviluppa un colore rosso.
Rotazione ottica specifica
+54,4 ° ~+55,9 °, calcola sulla base anidro
Acidità o alcalinità
Aggiungi 0,3 ml di fenolftaleina TS: la soluzione è incolore e non è necessario più di 0,4 ml di idrossido di sodio 0,1 N per produrre un colore rosso.
Acqua
Non più dell'1,0%
Residui sull'accensione
Non più dello 0,1%
Metalli pesanti
Il limite è di 5 µg per g.
Impurità proteiche e assorbenti
L'assorbanza divisa per la lunghezza del percorso in centimetri non è superiore a 0,25 nell'intervallo da 210 a 220 nm e non è superiore a 0,07 nell'intervallo da 270 a 300 nm.
TPC
<100cfu/g
Lievito e muffa
<50cfu/g
Escherichia coli (/10G)
assenza
Conclusione:
La qualità del prodotto in lattosio ha il scandard raggiunto di USP40 dopo l'esame standard di esame e di conseguenza soddisfa la disposizione.
Lattosio anidro
Il lattosio anidro è una forma cristallina di lattosio costituito da due molecole monosaccaridiche. È CAS no. è 63-42-3. Il lattosio anidro può essere usato come eccipiente farmaceutico. La purezza del lattosio anidro può essere migliorata mediante ricristallizzazione.
Applicazioni:
Grado farmaceutico: nei prodotti farmaceutici, il lattosio anidro è spesso usato come eccipiente in compresse, capsule, ecc. Ha una buona fluidità e compressibilità che possono migliorare la stabilità e il gusto delle preparazioni.
Grado alimentare: nel campo alimentare, il lattosio anidro viene spesso usato come materia prima in cottura, produzione di zucchero e altri processi. Può aumentare la dolcezza e il gusto del cibo.
Altre industrie: nel campo dei cosmetici, la lattosio anidro viene utilizzata nella formulazione di creme per il viso, lozioni e altri prodotti per avere funzioni idratante e ammorbidimento.
Specifiche ：
Elementi
Standard
Identificazione a
Lo spettro di assorbimento a infrarossi del campione è concordante con quello dello standard.
Identificazione b
Il punto principale ottenuto dalla soluzione di test corrisponde nell'aspetto e nel valore RF a quello ottenuto dalla soluzione standard A
Il test non è valido a meno che il cromatogramma ottenuto con la soluzione standard B mostri quattro punti chiaramente riconoscibili, ignorando qualsiasi punto all'origine.
Identificazione c
Si sviluppa un colore rosso.
Rotazione ottica specifica
+54,4 ° ~+55,9 °, calcola sulla base anidro
Acidità o alcalinità
Aggiungi 0,3 ml di fenolftaleina TS: la soluzione è incolore e non è necessario più di 0,4 ml di idrossido di sodio 0,1 N per produrre un colore rosso.
Acqua
Non più dell'1,0%
Residui sull'accensione
Non più dello 0,1%
Metalli pesanti
Il limite è di 5 µg per g.
Impurità proteiche e assorbenti
L'assorbanza divisa per la lunghezza del percorso in centimetri non è superiore a 0,25 nell'intervallo da 210 a 220 nm e non è superiore a 0,07 nell'intervallo da 270 a 300 nm.
TPC
<100cfu/g
Lievito e muffa
<50cfu/g
Escherichia coli (/10G)
assenza
Conclusione:
La qualità del prodotto in lattosio ha il scandard raggiunto di USP40 dopo l'esame standard di esame e di conseguenza soddisfa la disposizione.
