Laktosa anhidrat adalah bentuk kristal laktosa yang terdiri dari dua molekul monosakarida. Ini cas no. adalah 63-42-3. Laktosa anhidrat dapat digunakan sebagai eksipien farmasi. Kemurnian laktosa anhidrat dapat ditingkatkan dengan rekristalisasi.
Aplikasi:
Tingkat Farmasi: Dalam obat -obatan, anhidrat laktosa sering digunakan sebagai eksipien dalam tablet, kapsul, dll. Ini memiliki fluiditas dan kompresibilitas yang baik yang dapat meningkatkan stabilitas dan rasa persiapan.
Kadar Makanan: Di ladang makanan, laktosa anhidrat sering digunakan sebagai bahan baku dalam kue, pembuatan gula, dan proses lainnya. Ini dapat meningkatkan rasa manis dan rasa makanan.
Industri lain: Di bidang kosmetik, laktosa anhidrat digunakan dalam formulasi krim wajah, lotion dan produk lain untuk memiliki fungsi pelembab dan pelunakan.
Spesifikasi:
Item
Standar
Identifikasi a
Spektrum penyerapan inframerah sampel sesuai dengan standar.
Identifikasi b
Tempat utama yang diperoleh dari solusi uji sesuai dalam penampilan dan nilai RF hingga yang diperoleh dari solusi standar a
Tes ini tidak valid kecuali kromatogram yang diperoleh dengan solusi standar B menunjukkan empat bintik yang jelas terlihat, mengabaikan bintik -bintik apa pun di titik asal.
Identifikasi c
Warna merah berkembang.
Rotasi optik spesifik
+54.4 ° ~+55.9 °, Hitung pada basis anhidrat
Keasaman atau alkalinitas
Tambahkan 0,3ml fenolftalin TS: Solusinya tidak berwarna, dan tidak lebih dari 0,4 mL 0,1 N natrium hidroksida diperlukan untuk menghasilkan warna merah.
Air
Tidak lebih dari 1,0%
Residu pada pengapian
Tidak lebih dari 0,1%
Logam berat
Batasnya adalah 5 μg per g.
Protein dan pengotoran yang menyerap cahaya
Absorbansi dibagi dengan panjang jalur dalam sentimeter tidak lebih dari 0,25 dalam kisaran 210 hingga 220nm dan tidak lebih dari 0,07 dalam kisaran 270 hingga 300nm.
TPC
<100cfu/g
Ragi & cetakan
<50cfu/g
Escherichia coli (/10g)
ketiadaan
Kesimpulan :
Kualitas produk laktosa memiliki Skandard USP40 yang dicapai setelah pemeriksaan standar pemeriksaan, dan akibatnya memenuhi ketentuan tersebut.
Laktosa anhidrat
Laktosa anhidrat adalah bentuk kristal laktosa yang terdiri dari dua molekul monosakarida. Ini cas no. adalah 63-42-3. Laktosa anhidrat dapat digunakan sebagai eksipien farmasi. Kemurnian laktosa anhidrat dapat ditingkatkan dengan rekristalisasi.
Aplikasi:
Tingkat Farmasi: Dalam obat -obatan, anhidrat laktosa sering digunakan sebagai eksipien dalam tablet, kapsul, dll. Ini memiliki fluiditas dan kompresibilitas yang baik yang dapat meningkatkan stabilitas dan rasa persiapan.
Kadar Makanan: Di ladang makanan, laktosa anhidrat sering digunakan sebagai bahan baku dalam kue, pembuatan gula, dan proses lainnya. Ini dapat meningkatkan rasa manis dan rasa makanan.
Industri lain: Di bidang kosmetik, laktosa anhidrat digunakan dalam formulasi krim wajah, lotion dan produk lain untuk memiliki fungsi pelembab dan pelunakan.
Spesifikasi:
Item
Standar
Identifikasi a
Spektrum penyerapan inframerah sampel sesuai dengan standar.
Identifikasi b
Tempat utama yang diperoleh dari solusi uji sesuai dalam penampilan dan nilai RF hingga yang diperoleh dari solusi standar a
Tes ini tidak valid kecuali kromatogram yang diperoleh dengan solusi standar B menunjukkan empat bintik yang jelas terlihat, mengabaikan bintik -bintik apa pun di titik asal.
Identifikasi c
Warna merah berkembang.
Rotasi optik spesifik
+54.4 ° ~+55.9 °, Hitung pada basis anhidrat
Keasaman atau alkalinitas
Tambahkan 0,3ml fenolftalin TS: Solusinya tidak berwarna, dan tidak lebih dari 0,4 mL 0,1 N natrium hidroksida diperlukan untuk menghasilkan warna merah.
Air
Tidak lebih dari 1,0%
Residu pada pengapian
Tidak lebih dari 0,1%
Logam berat
Batasnya adalah 5 μg per g.
Protein dan pengotoran yang menyerap cahaya
Absorbansi dibagi dengan panjang jalur dalam sentimeter tidak lebih dari 0,25 dalam kisaran 210 hingga 220nm dan tidak lebih dari 0,07 dalam kisaran 270 hingga 300nm.
TPC
<100cfu/g
Ragi & cetakan
<50cfu/g
Escherichia coli (/10g)
ketiadaan
Kesimpulan :
Kualitas produk laktosa memiliki Skandard USP40 yang dicapai setelah pemeriksaan standar pemeriksaan, dan akibatnya memenuhi ketentuan tersebut.
