Laktose -watervry is 'n kristallyne vorm van laktose wat bestaan uit twee monosakkariedmolekules. Sy cas no. is 63-42-3. Enhydrous laktose kan as farmaseutiese hulpmiddel gebruik word. Die suiwerheid van watervrye laktose kan verbeter word deur herkristallisasie.
Aansoeke:
Farmaseutiese graad: In farmaseutiese produkte word laktose -anhidrous dikwels gebruik as 'n hulpmiddel in tablette, kapsules, ens. Dit het goeie vloeibaarheid en saampersbaarheid wat die stabiliteit en smaak van voorbereidings kan verbeter.
Voedselgraad: In die voedselveld word laktose -watervrye gereeld gebruik as 'n grondstof in bak, suikermaak en ander prosesse. Dit kan die soetheid en smaak van kos verhoog.
Ander industrie: op die gebied van skoonheidsmiddels word laktose -watervry gebruik in die formulering van gesigsroom, lotions en ander produkte om bevogtigende en versagtingsfunksies te hê.
Spesifikasie ：
Voorwerpe
Standaard
Identifikasie a
Die infrarooi absorpsiespektrum van die monster stem ooreen met die van die standaard.
Identifikasie b
Die hoofvlek wat uit die toetsoplossing verkry is, stem ooreen met die voorkoms en RF -waarde as wat verkry is uit standaardoplossing A
Die toets is nie geldig nie, tensy die chromatogram wat met standaardoplossing B verkry is, vier duidelik waarneembare kolle toon, wat enige plekke by die oorsprong verontagsaam.
Identifikasie c
'N Rooi kleur ontwikkel.
Spesifieke optiese rotasie
+54,4 ° ~+55,9 °, bereken op die watervrye basis
Suurgehalte of alkaliniteit
Voeg 0,3 ml fenolphthalein TS by: die oplossing is kleurloos, en nie meer as 0,4 ml 0,1 N natriumhidroksied is nodig om 'n rooi kleur te produseer nie.
Water
Nie meer as 1,0% nie
Residu op ontsteking
Nie meer as 0,1% nie
Swaar metale
Die limiet is 5μg per g.
Proteïen en ligabsorberende onsuiwerhede
Die absorbansie gedeel deur die lengte van die padlengte in sentimeter is nie meer as 0,25 in die omgewing van 210 tot 220 nm nie en is nie meer as 0,07 tussen 270 en 300 nm nie.
TPC
<100cfu/g
Gis en skimmel
<50cfu/g
Escherichia coli (/10g)
afwesigheid
Gevolgtrekking:
Die kwaliteit van die laktoseproduk het die bereikte skandard van USP40 na die ondersoek van die standaardondersoek, en voldoen gevolglik aan die voorsiening.
Laktose watervry
Laktose -watervry is 'n kristallyne vorm van laktose wat bestaan uit twee monosakkariedmolekules. Sy cas no. is 63-42-3. Enhydrous laktose kan as farmaseutiese hulpmiddel gebruik word. Die suiwerheid van watervrye laktose kan verbeter word deur herkristallisasie.
Aansoeke:
Farmaseutiese graad: In farmaseutiese produkte word laktose -anhidrous dikwels gebruik as 'n hulpmiddel in tablette, kapsules, ens. Dit het goeie vloeibaarheid en saampersbaarheid wat die stabiliteit en smaak van voorbereidings kan verbeter.
Voedselgraad: In die voedselveld word laktose -watervrye gereeld gebruik as 'n grondstof in bak, suikermaak en ander prosesse. Dit kan die soetheid en smaak van kos verhoog.
Ander industrie: op die gebied van skoonheidsmiddels word laktose -watervry gebruik in die formulering van gesigsroom, lotions en ander produkte om bevogtigende en versagtingsfunksies te hê.
Spesifikasie ：
Voorwerpe
Standaard
Identifikasie a
Die infrarooi absorpsiespektrum van die monster stem ooreen met die van die standaard.
Identifikasie b
Die hoofvlek wat uit die toetsoplossing verkry is, stem ooreen met die voorkoms en RF -waarde as wat verkry is uit standaardoplossing A
Die toets is nie geldig nie, tensy die chromatogram wat met standaardoplossing B verkry is, vier duidelik waarneembare kolle toon, wat enige plekke by die oorsprong verontagsaam.
Identifikasie c
'N Rooi kleur ontwikkel.
Spesifieke optiese rotasie
+54,4 ° ~+55,9 °, bereken op die watervrye basis
Suurgehalte of alkaliniteit
Voeg 0,3 ml fenolphthalein TS by: die oplossing is kleurloos, en nie meer as 0,4 ml 0,1 N natriumhidroksied is nodig om 'n rooi kleur te produseer nie.
Water
Nie meer as 1,0% nie
Residu op ontsteking
Nie meer as 0,1% nie
Swaar metale
Die limiet is 5μg per g.
Proteïen en ligabsorberende onsuiwerhede
Die absorbansie gedeel deur die lengte van die padlengte in sentimeter is nie meer as 0,25 in die omgewing van 210 tot 220 nm nie en is nie meer as 0,07 tussen 270 en 300 nm nie.
TPC
<100cfu/g
Gis en skimmel
<50cfu/g
Escherichia coli (/10g)
afwesigheid
Gevolgtrekking:
Die kwaliteit van die laktoseproduk het die bereikte skandard van USP40 na die ondersoek van die standaardondersoek, en voldoen gevolglik aan die voorsiening.
