A lactose anidro é uma forma cristalina de lactose que consiste em duas moléculas de monossacarídeo. Seu CAS não. é 63-42-3. A lactose anidra pode ser usada como um excipiente farmacêutico. A pureza da lactose anidra pode ser melhorada pela recristalização.
Aplicações:
Grau farmacêutico: em produtos farmacêuticos, o anidro da lactose é frequentemente usado como um excipiente em comprimidos, cápsulas, etc. Possui boa fluidez e compressibilidade, o que pode melhorar a estabilidade e o sabor dos preparativos.
Grado em alimentos: No campo de alimentos, a lactose anidro é frequentemente usada como matéria -prima em assar, fabricação de açúcar e outros processos. Pode aumentar a doçura e o sabor da comida.
Outra indústria: no campo dos cosméticos, a lactose anidro é usada na formulação de cremes faciais, loções e outros produtos para ter funções hidratantes e suavizantes.
Especificação:
Unid
Padrão
Identificação a
O espectro de absorção por infravermelho da amostra é concordante com o do padrão.
Identificação b
O ponto principal obtido da solução de teste corresponde na aparência e valor de RF ao obtido da solução padrão a
O teste não é válido, a menos que o cromatograma obtido com a solução padrão B mostre quatro pontos claramente discerníveis, desconsiderando quaisquer pontos na origem.
Identificação c
Uma cor vermelha se desenvolve.
Rotação óptica específica
+54,4 ° ~+55,9 °, calcule na base anidro
Acidez ou alcalinidade
Adicione 0,3 ml de fenolftaleína TS: A solução é incolor e não é necessária mais de 0,4 ml de hidróxido de sódio de 0,1 N para produzir uma cor vermelha.
Água
Não mais que 1,0%
Resíduo em ignição
Não mais de 0,1%
Metais pesados
O limite é 5 µg por g.
Proteínas e impurezas de absorção de luz
A absorvância dividida pelo comprimento do caminho em centímetros não é superior a 0,25 na faixa de 210 a 220Nm e não é superior a 0,07 na faixa de 270 a 300Nm.
TPC
<100cfu/g
Levedura e molde
<50cfu/g
Escherichia coli (/10g)
ausência
Conclusão:
A qualidade do produto de lactose tem o escandulo de USP40 alcançado após o exame padrão do exame e, consequentemente, atende à disposição.
Lactose anidro
A lactose anidro é uma forma cristalina de lactose que consiste em duas moléculas de monossacarídeo. Seu CAS não. é 63-42-3. A lactose anidra pode ser usada como um excipiente farmacêutico. A pureza da lactose anidra pode ser melhorada pela recristalização.
Aplicações:
Grau farmacêutico: em produtos farmacêuticos, o anidro da lactose é frequentemente usado como um excipiente em comprimidos, cápsulas, etc. Possui boa fluidez e compressibilidade, o que pode melhorar a estabilidade e o sabor dos preparativos.
Grado em alimentos: No campo de alimentos, a lactose anidro é frequentemente usada como matéria -prima em assar, fabricação de açúcar e outros processos. Pode aumentar a doçura e o sabor da comida.
Outra indústria: no campo dos cosméticos, a lactose anidro é usada na formulação de cremes faciais, loções e outros produtos para ter funções hidratantes e suavizantes.
Especificação:
Unid
Padrão
Identificação a
O espectro de absorção por infravermelho da amostra é concordante com o do padrão.
Identificação b
O ponto principal obtido da solução de teste corresponde na aparência e valor de RF ao obtido da solução padrão a
O teste não é válido, a menos que o cromatograma obtido com a solução padrão B mostre quatro pontos claramente discerníveis, desconsiderando quaisquer pontos na origem.
Identificação c
Uma cor vermelha se desenvolve.
Rotação óptica específica
+54,4 ° ~+55,9 °, calcule na base anidro
Acidez ou alcalinidade
Adicione 0,3 ml de fenolftaleína TS: A solução é incolor e não é necessária mais de 0,4 ml de hidróxido de sódio de 0,1 N para produzir uma cor vermelha.
Água
Não mais que 1,0%
Resíduo em ignição
Não mais de 0,1%
Metais pesados
O limite é 5 µg por g.
Proteínas e impurezas de absorção de luz
A absorvância dividida pelo comprimento do caminho em centímetros não é superior a 0,25 na faixa de 210 a 220Nm e não é superior a 0,07 na faixa de 270 a 300Nm.
TPC
<100cfu/g
Levedura e molde
<50cfu/g
Escherichia coli (/10g)
ausência
Conclusão:
A qualidade do produto de lactose tem o escandulo de USP40 alcançado após o exame padrão do exame e, consequentemente, atende à disposição.
