La lactosa anhidra es una forma cristalina de lactosa que consiste en dos moléculas de monosacárido. Su cas no. es 63-42-3. La lactosa anhidra se puede usar como un excipiente farmacéutico. La pureza de la lactosa anhidra se puede mejorar mediante la recristalización.
Aplicaciones:
Grado farmacéutico: en productos farmacéuticos, la lactosa anhidra a menudo se usa como excipiente en tabletas, cápsulas, etc. Tiene buena fluidez y compresibilidad que puede mejorar la estabilidad y el sabor de las preparaciones.
Grado alimentario: en el campo de alimentos, la lactosa anhidra a menudo se usa como materia prima para hornear, fabricación de azúcar y otros procesos. Puede aumentar la dulzura y el sabor de la comida.
Otra industria: en el campo de los cosméticos, la lactosa anhidra se usa en la formulación de cremas faciales, lociones y otros productos para tener funciones hidratantes y suavizantes.
Especificación:
Elementos
Estándar
Identificación a
El espectro de absorción infrarroja de la muestra es concordante con el del estándar.
Identificación B
El punto principal obtenido de la solución de prueba corresponde en apariencia y valor de RF al obtenido de la solución estándar a
La prueba no es válida a menos que el cromatograma obtenido con la solución estándar B muestre cuatro puntos claramente discernibles, sin tener en cuenta los puntos en el origen.
Identificación C
Se desarrolla un color rojo.
Rotación óptica específica
+54.4 ° ~+55.9 °, calculado sobre la base anhidra
Acidez o alcalinidad
Agregue 0.3 ml de fenolftaleína TS: la solución es incolora, y no se requieren más de 0.4 ml de hidróxido de sodio 0.1 N para producir un color rojo.
Agua
No más del 1.0%
Residuo de encendido
No más del 0.1%
Metales pesados
El límite es de 5 µg por g.
Proteínas y impurezas absorbentes de luz
La absorbancia dividida por la longitud de la ruta en centímetros no es más de 0.25 en el rango de 210 a 220 nm y no es más de 0.07 en el rango de 270 a 300 nm.
TPC
<100CFU/g
Levadura y molde
<50CFU/g
Escherichia coli (/10g)
ausencia
Conclusión :
La calidad del producto de lactosa tiene el escandardo alcanzado de USP40 después del examen estándar del examen y, en consecuencia, cumple con la disposición.
Lactosa anhidra
La lactosa anhidra es una forma cristalina de lactosa que consiste en dos moléculas de monosacárido. Su cas no. es 63-42-3. La lactosa anhidra se puede usar como un excipiente farmacéutico. La pureza de la lactosa anhidra se puede mejorar mediante la recristalización.
Aplicaciones:
Grado farmacéutico: en productos farmacéuticos, la lactosa anhidra a menudo se usa como excipiente en tabletas, cápsulas, etc. Tiene buena fluidez y compresibilidad que puede mejorar la estabilidad y el sabor de las preparaciones.
Grado alimentario: en el campo de alimentos, la lactosa anhidra a menudo se usa como materia prima para hornear, fabricación de azúcar y otros procesos. Puede aumentar la dulzura y el sabor de la comida.
Otra industria: en el campo de los cosméticos, la lactosa anhidra se usa en la formulación de cremas faciales, lociones y otros productos para tener funciones hidratantes y suavizantes.
Especificación:
Elementos
Estándar
Identificación a
El espectro de absorción infrarroja de la muestra es concordante con el del estándar.
Identificación B
El punto principal obtenido de la solución de prueba corresponde en apariencia y valor de RF al obtenido de la solución estándar a
La prueba no es válida a menos que el cromatograma obtenido con la solución estándar B muestre cuatro puntos claramente discernibles, sin tener en cuenta los puntos en el origen.
Identificación C
Se desarrolla un color rojo.
Rotación óptica específica
+54.4 ° ~+55.9 °, calculado sobre la base anhidra
Acidez o alcalinidad
Agregue 0.3 ml de fenolftaleína TS: la solución es incolora, y no se requieren más de 0.4 ml de hidróxido de sodio 0.1 N para producir un color rojo.
Agua
No más del 1.0%
Residuo de encendido
No más del 0.1%
Metales pesados
El límite es de 5 µg por g.
Proteínas y impurezas absorbentes de luz
La absorbancia dividida por la longitud de la ruta en centímetros no es más de 0.25 en el rango de 210 a 220 nm y no es más de 0.07 en el rango de 270 a 300 nm.
TPC
<100CFU/g
Levadura y molde
<50CFU/g
Escherichia coli (/10g)
ausencia
Conclusión :
La calidad del producto de lactosa tiene el escandardo alcanzado de USP40 después del examen estándar del examen y, en consecuencia, cumple con la disposición.
