Lactoză anhidră este o formă cristalină de lactoză constând din două molecule monosacharide. CAS nu. este 63-42-3. Lactoza anhidră poate fi utilizată ca excipient farmaceutic. Puritatea lactozei anhidre poate fi îmbunătățită prin recristalizare.
Aplicații:
Grad farmaceutic: în farmaceutice, lactoza anhidră este adesea folosită ca exccipientă în tablete, capsule, etc. Are o fluiditate și o compresibilitate bună, care poate îmbunătăți stabilitatea și gustul preparatelor.
Gradul alimentar: în câmpul alimentar, lactoza anhidră este adesea folosită ca materie primă la coacere, fabricare de zahăr și alte procese. Poate crește dulceața și gustul mâncării.
Altă industrie: în domeniul produselor cosmetice, lactoza anhidră este utilizată în formularea cremelor faciale, a loțiunilor și a altor produse pentru a avea funcții hidratante și înmuietoare.
Specificații ：
Articole
Standard
Identificare a
Spectrul de absorbție în infraroșu al eșantionului este concordant cu cel al standardului.
Identificare b
Locul principal obținut din soluția de testare corespunde în aparență și valoarea RF la cea obținută din soluția standard A
Testul nu este valabil decât dacă cromatograma obținută cu soluția standard B prezintă patru pete clar discernibile, fără a ține cont de pete la origine.
Identificare c
Se dezvoltă o culoare roșie.
Rotație optică specifică
+54,4 ° ~+55,9 °, calculați pe baza anhidrului
Aciditate sau alcalinitate
Adăugați 0,3 ml de fenolftaleină TS: Soluția este incoloră și nu mai mult de 0,4 ml de 0,1 N hidroxid de sodiu este necesară pentru a produce o culoare roșie.
Apă
Nu mai mult de 1,0%
Reziduuri pe aprindere
Nu mai mult de 0,1%
Metale grele
Limita este de 5 ug pe g.
Impurități proteice și absorbante de lumină
Absorbanța împărțită la lungimea căii în centimetri nu este mai mare de 0,25 în intervalul 210 până la 220 nm și nu este mai mare de 0,07 în intervalul 270 până la 300 nm.
TPC
<100cfu/g
Drojdie și mucegai
<50cfu/g
Escherichia coli (/10g)
absența
Concluzie:
Calitatea produsului de lactoză a obținut scandarea obținută a USP40 după examinarea standardului de examinare și, în consecință, îndeplinește prevederile.
Lactoză anhidră
Lactoză anhidră este o formă cristalină de lactoză constând din două molecule monosacharide. CAS nu. este 63-42-3. Lactoza anhidră poate fi utilizată ca excipient farmaceutic. Puritatea lactozei anhidre poate fi îmbunătățită prin recristalizare.
Aplicații:
Grad farmaceutic: în farmaceutice, lactoza anhidră este adesea folosită ca exccipientă în tablete, capsule, etc. Are o fluiditate și o compresibilitate bună, care poate îmbunătăți stabilitatea și gustul preparatelor.
Gradul alimentar: în câmpul alimentar, lactoza anhidră este adesea folosită ca materie primă la coacere, fabricare de zahăr și alte procese. Poate crește dulceața și gustul mâncării.
Altă industrie: în domeniul produselor cosmetice, lactoza anhidră este utilizată în formularea cremelor faciale, a loțiunilor și a altor produse pentru a avea funcții hidratante și înmuietoare.
Specificații ：
Articole
Standard
Identificare a
Spectrul de absorbție în infraroșu al eșantionului este concordant cu cel al standardului.
Identificare b
Locul principal obținut din soluția de testare corespunde în aparență și valoarea RF la cea obținută din soluția standard A
Testul nu este valabil decât dacă cromatograma obținută cu soluția standard B prezintă patru pete clar discernibile, fără a ține cont de pete la origine.
Identificare c
Se dezvoltă o culoare roșie.
Rotație optică specifică
+54,4 ° ~+55,9 °, calculați pe baza anhidrului
Aciditate sau alcalinitate
Adăugați 0,3 ml de fenolftaleină TS: Soluția este incoloră și nu mai mult de 0,4 ml de 0,1 N hidroxid de sodiu este necesară pentru a produce o culoare roșie.
Apă
Nu mai mult de 1,0%
Reziduuri pe aprindere
Nu mai mult de 0,1%
Metale grele
Limita este de 5 ug pe g.
Impurități proteice și absorbante de lumină
Absorbanța împărțită la lungimea căii în centimetri nu este mai mare de 0,25 în intervalul 210 până la 220 nm și nu este mai mare de 0,07 în intervalul 270 până la 300 nm.
TPC
<100cfu/g
Drojdie și mucegai
<50cfu/g
Escherichia coli (/10g)
absența
Concluzie:
Calitatea produsului de lactoză a obținut scandarea obținută a USP40 după examinarea standardului de examinare și, în consecință, îndeplinește prevederile.
