Монохидрат лактозе је уобичајено кориштен састојак у фармацеутској и прехрамбеној индустрији. То је бели кристални прах који је изведен од млека и користи се као пунило, везиво и стабилизатор у различитим производима. Док се лактоза монохидрат углавном сматра сигурним за потрошњу, постоје неке безбедносне разматрања која је потребно узети у обзир. У овом чланку ћемо разговарати о томе како да се носимо са сигурношћу лактозе монохидрата.
Шта је лактоза монохидрат? Потенцијални ризици и опасности од лактозе монохидратес-а приликом руковања лактозином монохидратецлусион
Шта је лактоза монохидрат?
Монохидрат лактозе је шећер дисахарида који се налази у млецима и млечним производима. То је бели кристални прах који је растворљив у води и има благо сладак укус. Монохидрат лактозе се обично користи као пунило, везиво и стабилизатор у фармацеутској и прехрамбеној индустрији. Такође се користи као средство закупљање у производима са ниским калоријама и без шећера.
Монохидрат лактозе производи се кристализацијом лактозе из сурутке, нуспроизвод производње сира. Вхеи је филтрирана да се уклони протеини и минерали, а затим концентрише испаравањем. Концентровано раствор лактозе се затим кристализује хлађењем или додавањем алкохола. Кристали се затим опрују, осуше и млеве се да би се производила лактоза монохидрат.
Монохидрат лактозе је стабилан и нехигроскопски прах који је лако руковати и складиштити. Има ниску активност воде, што је отпорно на раст микроба. Такође је хемијски стабилно и не реагује са другим састојцима у формулацијама.
Монохидрат лактозе се обично сматра сигурним за потрошњу. Одобрена је америчка управа за храну и дрогу (ФДА) као адитив за храну и европска управа за безбедност хране (ЕФСА) као састојак хране. Одобре је и америчка фармакопеја (УСП) као фармацеутски ексципијенс.
Међутим, неки људи могу бити нетолерантни на лактозу и могу доживети гастроинтестиналне симптоме као што су надути, гас и пролив након конзумирања производа који садрже лактозу монохидрат. Нетолеранција на лактозу је узрокована недостатком лактазе, ензима који се сломи лактозу у глукозу и галактозу. Монохидрат лактозе се не препоручује људима који су алергични на млеко или млечне производе.
Потенцијални ризици и опасности лактозе монохидрата
Монохидрат лактозе је уобичајено кориштен ексципијенс у фармацеутској и прехрамбеној индустрији. Генерално се сматра сигурним за потрошњу. Међутим, постоје неки потенцијални ризици и опасности повезане са његовом употребом која треба узети у обзир.
Један потенцијални ризик је присуство преосталих растварача из производног процеса. Монохидрат лактозе се често производи помоћу органских растварача као што су етанол или метанол. Ови растварачи могу бити токсични ако се гутају у великим количинама. Важно је осигурати да се лактоза монохидрат коришћен у производима без преосталих растварача или да су нивои у прихватљивим границама.
Други потенцијални ризик је присуство нечистоћа као што су тешки метали, микотоксини или микробични контаминанти. Ове нечистоће могу представљати ризик за здравље људи ако се конзумирају у великим количинама. Важно је осигурати да је лактоза монохидрат коришћен у производима високе чистоће и испуњава тражене спецификације за нечистоће.
Поред тога, лактоза монохидрат може представљати ризик за појединце који су лактоза нетолерантни или имају алергију на млечне протеине. Монохидрат лактозе је добијен од млека и садржи лактозу, што може проузроковати гастроинтестиналне симптоме као што су надути, гас и пролив код појединаца који нису у стању да правилно пробаве лактозу. Важно је да се налепнице налепнице са лактозом садрже монохидрат на одговарајући начин да информише потрошаче његовог присуства.
Коначно, употреба лактозе монохидрата у инхалационим производима може представљати ризик од иритације плућа ако честице нису правилно величине или ако формулација није правилно дизајнирана. Важно је осигурати да се удисање производи који садрже лактозу монохидрат произведени су у складу са строгим стандардима квалитета како би се смањили ризик од иритације плућа.
Сигурносна разматрања приликом руковања монохидратом лактозе
Приликом руковања монохидратом лактозе важно је предузети одређене мере предострожности за минимизирање ризика од изложености и потенцијалних здравствених ефеката. Ове мере предострожности су посебно важне за раднике у фармацеутској и прехрамбеној индустрији који свакодневно подносе велике количине лактозе монохидрата.
Лична заштитна опрема (ППЕ): Радници Руковање лактозом Монохидрат треба да обуче одговарајуће ОСП да минимизира изложеност. Ово може укључивати рукавице, наочаре или штитнике лица и маске или респираторе. Врста потребног од стране ОПЕ зависиће од одређених задатака који се изводе и потенцијал за излагање.
Инжењерска контрола: Инжењерска контрола као што су вентилациони системи и мере сузбијања прашине треба да умањују ризик од излагања удисања. Ове контроле су посебно важне приликом руковања великим количинама лактозе монохидрата или када обављају задатке који стварају прашину, као што су глодање или паковање.
Добре производне праксе (ГМП): Важно је следити ГМП смернице приликом руковања лактозом монохидрата како би се осигурао квалитет и сигурност производа. Ово укључује правилно чишћење и одржавање опреме, одговарајуће поступке складиштења и руковања и темељне обуке особља.
Поступци за хитне случајеве: У случају случајне изложености или просипања, важно је да постоје хитни поступци на месту. Ово може укључивати мере прве помоћи, процедуре изливања и за хитне контакт информације.
Разматрања заштите животне средине: Важно је размотрити потенцијални утицај еколошке еколошке производње и употребе монохидрата и употребе. Ово може укључивати мере за минимизирање производње отпада, правилног одлагања неискориштених или истеклих производа и мере за спречавање контаминације ваздуха, воде и земље.
Узимајући у обзир ове безбедносне разматрање, ризик од излагања лактозином монохидрату може се минимизирати и може се осигурати његова сигурна употреба у фармацеутском и прехрамбеном индустрији.
Закључак
Монохидрат лактозе је уобичајено кориштен састојак у фармацеутској и прехрамбеној индустрији. Иако се генерално сматра сигурним за потрошњу, постоје неке безбедносне разматрања која је потребно узети у обзир. Важно је осигурати да лактоза монохидрат буде ослобођен преосталих растварача и нечистоћа и да на одговарајући начин означи на одговарајући начин за појединце који су лактозе нетолерантни или имају алергију на млечни протеин. Правилно руковање и складиштење лактозе монохидрата је такође важно да би се осигурао његов квалитет и сигурност.
