Laktoosimonohüdraat on farmaatsia- ja toidutööstuses tavaliselt kasutatav koostisosa. See on valge kristalne pulber, mis on saadud piimast ja mida kasutatakse erinevates toodetes täiteaine, sideaine ja stabilisaatorina. Kuigi laktoosimonohüdraati peetakse tarbimiseks üldiselt ohutuks, on vaja arvestada ohutuskaalutlustega. Selles artiklis arutame, kuidas hakkama saada laktoosi monohüdraadi ohutusele.
Mis on laktoosmonohüdraadi? Laktoosmonüdraatide ohutuse potentsiaalsed riskid ja ohud laktoosi monohüdratekonsiooni käitlemisel
Mis on laktoosi monohüdraat?
Laktoosimonohüdraat on disahhariidisuhkur, mida leidub piima- ja piimatoodetes. See on valge kristalne pulber, mis lahustub vees ja millel on kergelt magus. Laktoosi monohüdraati kasutatakse tavaliselt farmaatsia- ja toidutööstuses täiteaine, sideaine ja stabilisaatorina. Seda kasutatakse ka madala kalorsusega ja suhkruvabades toodetes.
Laktoosimonohüdraati toodetakse vadakust pärit laktoosi kristalliseerimisega, juustutootmise kõrvalprodukt. Vadak filtreeritakse valkude ja mineraalide eemaldamiseks ning koondutakse seejärel aurustumisega. Seejärel kristalliseeritakse kontsentreeritud laktoosilahus alkoholi jahutamise või lisamisega. Seejärel pestakse, kuivatatakse ja jahvatatakse kristallid laktoosi monohüdraadi saamiseks.
Laktoosimonohüdraat on stabiilne ja mittehügroskoopiline pulber, mida on lihtne käsitseda ja ladustada. Sellel on madal vee aktiivsus, mis muudab selle mikroobide kasvu suhtes vastupidavaks. See on ka keemiliselt stabiilne ja ei reageeri muude koostistega koostisosadega.
Laktoosi monohüdraati peetakse tarbimiseks üldiselt ohutuks. Selle kiidab heaks USA toidu- ja ravimiamet (FDA) toidulisandina ja Euroopa toiduohutuse amet (EFSA) toidu koostisosana. Selle kiidab selle heaks ka USA Pharmacopeaia (USP) farmaatsiaabisena.
Kuid mõned inimesed võivad olla laktoositalumatu ja tekivad seedetrakti sümptomid nagu puhitus, gaas ja kõhulahtisus pärast toodete tarbimist, mis sisaldavad laktoosi monohüdraati. Laktoositalumatuse põhjuseks on laktaasi puudulikkus, ensüüm, mis lagundab laktoosi glükoosiks ja galaktoosiks. Laktoosi monohüdraati ei soovitata inimestele, kes on piima- või piimatoodete suhtes allergilised.
Laktoosmonohüdraadi potentsiaalsed riskid ja ohud
Laktoosimonohüdraat on ravimi- ja toidutööstuses tavaliselt kasutatav abiaine. Üldiselt peetakse seda tarbimiseks ohutuks. Selle kasutamisega on seotud mõned potentsiaalsed riskid ja ohud, mida tuleks kaaluda.
Üks potentsiaalne risk on jääk lahustite olemasolu tootmisprotsessist. Laktoosimonohüdraati toodetakse sageli orgaaniliste lahustite, näiteks etanooli või metanooli abil. Need lahustid võivad suurtes kogustes allaneelamisel olla mürgised. Oluline on tagada, et toodetes kasutatav laktoosmonüdraat oleks jääk lahustitest vaba või et tase oleks vastuvõetava piiri piires.
Teine potentsiaalne risk on lisandite olemasolu, näiteks raskmetallid, mükotoksiinid või mikroobsed saasteained. Need lisandid võivad põhjustada ohtu inimeste tervisele, kui neid tarbitakse suurtes kogustes. Oluline on tagada, et toodetes kasutatav laktoosmonüdraat oleks suure puhtusega ja vastab lisandite jaoks vajalikele spetsifikatsioonidele.
Lisaks võib laktoosi monohüdraat kujutada ohtu laktoositalumatute või piimavalgu allergiaga inimestele. Laktoosikohüdraat on saadud piimast ja sisaldab laktoosi, mis võib põhjustada seedetrakti sümptomeid nagu puhitus, gaas ja kõhulahtisus inimestel, kes ei suuda laktoosi korralikult seedida. Oluline on märgistada tooteid, mis sisaldavad laktoosi monohüdraati, et teavitada tarbijaid selle olemasolust.
Lõpuks võib laktoosimonohüdraadi kasutamine sissehingamistoodetes kujutada kopsu ärrituse ohtu, kui osakesed pole õigesti suurused või kui preparaat pole korralikult kavandatud. Oluline on tagada, et laktoosi monohüdraati sisaldavad sissehingamistooted toodetakse vastavalt rangetele kvaliteeditandarditele, et minimeerida kopsu ärrituse riski.
Ohutuse kaalutlused laktoosi monohüdraadi käitlemisel
Laktoosi monohüdraadi käitlemisel on oluline võtta teatud ohutuse ettevaatusabinõud, et minimeerida kokkupuute riski ja võimalikke tervisemõjusid. Need ettevaatusabinõud on eriti olulised farmaatsia- ja toidutööstuse töötajatele, kes tegelevad suures koguses laktoosmonohüdraati iga päev.
Isikukaitsevahendid (PPE): laktoosi monohüdraati käitlevad töötajad peaksid kokkupuute minimeerimiseks kandma sobivat PPE -d. See võib hõlmata kindaid, kaitseprille või näokalle ning maske või respiraatoreid. Vajalik PPE tüüp sõltub konkreetsetest ülesannetest ja kokkupuute potentsiaalist.
Inseneride kontrollid: insenerijuhtimised, näiteks ventilatsioonisüsteemid ja tolmu summutusmeetmed, peaksid olema paigas, et minimeerida sissehingamise riski. Need juhtseadised on eriti olulised suures koguses laktoosi monohüdraadi käitlemisel või tolmu tekitavate ülesannete täitmisel, näiteks jahvatamine või pakendamine.
Head tootmispraktikad (GMP): toote kvaliteedi ja ohutuse tagamiseks on oluline järgida GMP suuniseid laktoosi monohüdraadi käitlemisel. See hõlmab seadmete nõuetekohast puhastamist ja hooldamist, sobivaid ladustamis- ja käitlemisprotseduure ning personali põhjalikku koolitust.
Hädaolukorra protseduurid: Juhusliku kokkupuute või leke korral on oluline, et hädaolukorra protseduurid on olemas. See võib hõlmata esmaabi meetmeid, levivate reageerimisprotseduure ja hädaolukorra kontaktteavet.
Keskkonnaalased kaalutlused: Oluline on arvestada laktoosi monohüdraatide tootmise ja kasutamise võimaliku keskkonnamõjuga. See võib hõlmata meetmeid jäätmete genereerimise minimeerimiseks, kasutamata või aegunud toodete nõuetekohase kõrvaldamise ning õhu, vee ja pinnase saastumise vältimiseks.
Neid ohutuskaalutlusi arvesse võttes saab minimeerida laktoosi monohüdraadiga kokkupuutumise riski ning selle ohutu kasutamine farmaatsia- ja toidutööstuses saab tagada.
Järeldus
Laktoosimonohüdraat on farmaatsia- ja toidutööstuses tavaliselt kasutatav koostisosa. Ehkki seda peetakse tarbimiseks üldiselt ohutuks, on mõned ohutuse kaalutlused, mida tuleb arvestada. Oluline on tagada, et laktoos -monohüdraat oleks jääk lahustitest ja lisanditest ning tooteid sobivalt märgistada laktoositalumatute või piimavalgu allergiaga inimestele. Selle kvaliteedi ja ohutuse tagamiseks on oluline ka laktoosimonohüdraadi õige käitlemine ja säilitamine.
